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Harmony en su laboratorio

El test prenatal Harmony ofrece una evaluación personalizada de las aneuploidías fetales más comunes. Su tecnología patentada DANSR/FORTE ha sido ampliamente estudiada y sus resultados son consistentemente superiores tanto en poblaciones de alto riesgo como de riesgo medio.2

Desde 2015, el test prenatal Harmony ha sido solicitado para más de 1 millón de pacientes y en él han confiado profesionales de la salud de más de 100 países.3  El sistema Ariosa de ADN libre de células lleva el test prenatal Harmony a su laboratorio.

Menú del test Harmony

  • Trisomía 21, síndrome de Down
  • Trisomía 18, síndrome de Edwards
  • Trisomía 13, síndrome de Patau

Opciones analíticas adicionales

  • Sexo fetal
  • Monosomía X*
  • Aneuploidías de los cromosomas sexuales*

*sólo embarazos únicos

Poblaciones validadas de pacientes

  • Mujeres entre 18 y 48 años de edad
  • Embarazos únicos
  • Embarazos múltiples
  • Embarazos por FIV
    donantes de óvulos propios y ajenos

Requisitos de las muestras de pacientes

  • Tubos de recogida de muestras
  • Edad materna
  • Edad gestacional
    >10 semanas

Rendimiento clínico

El test prenatal Harmony es el TPNI más ampliamente estudiado disponible en el mercado que incluye once estudios ciegos de validación que abarcan más de 23.000 embarazos de mujeres tanto de alto riesgo como de riesgo medio, con edades comprendidas entre los 18 y los 48 años. 2,5-14

En todo el mundo se han estudiado más de 30.000 pacientes en total, incluyendo el mayor número de ensayos ciegos de aneuploidías de los cromosomas sexuales. 2,4-14

References:

  1. Available in more than 100 countries. More than 700,000 tests performed.
  2. Norton et al. N Engl J Med. 2015. Apr 23,372(17):1589-97.
  3. Data on file.
  4. Stokowski et al. Prenat Diagn. 2015 Dec;35(12):1243-6.
  5. Norton et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Aug;207(2):137.e1-8.
  6. Nicolaides et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):374.e1-6.
  7. Ashoor et al. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jan;41(1):21-5. 
  8. Verweij et al. Prenat Diagn. 2013 Oct;33(10):996-1001.
  9. Ashoor et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):322.e1-5. 
  10. Sparks et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):319.e1-9.
  11. Gil et al. Fetal Diagn Ther. 2014;35:204-11.
  12. Nicolaides et al. Fetal Diagn Ther. 2014;35(1):1-6. 
  13. Hooks et al. Prenat Diagn. 2014 May;34(5):496-9.
  14. Sparks et al. Prenat Diagn. 2012 Jan;32(1):3-9.
  15. White K et al. Performance of Targeted cfDNA analysis with Microarray Quantitation for Assessment of Fetal Sex and Sex Chromosome Aneuploidy Risk. Presented at ACMG, Tampa, FL March 2016.