HCP_LP_HERO_2.jpg

Calidad excepcional

Calidad excepcional

Harmony está validado para mujeres embarazadas de todas las categorías de edad o riesgo* y cuenta con la confianza de médicos de todo el mundo. Con Harmony Prenatal Test puede valorar el riesgo de trisomía 21, 18 y 13 a partir de la semana 10 de gestación.

Ofrezca Harmony a sus pacientes

Características de Harmony combinando todos los estudios clínicos1-3, 7-13

 

  • La prueba Harmony tiene una tasa de falsos positivos menor del 0,1%, la más baja de todos los análisis de sangre para la trisomía 21
  • Esto significa que menos de 1 de cada 1000 pruebas Harmony dará un resultado falso positivo
  • Con los métodos de detección tradicionales, hasta 1 de cada 20 mujeres recibirá un resultado falso positivo4

Conoce más sobre Harmony

  Tasa de Detección Tasa de falsos positivos
Trisomía 21 > 99%  < 0,1%
Trisomía 18 97,4%  < 0,1%
Trisomía 13 93,8%  < 0,1%

Detection Rate of Conventional Screening Tests4

  • 100%
  • 90%
  • 80%
  • 70%
  • 60%
  • 50%
  • 40%
  • 30%
  • 20%
  • 10%
  • 0%
  • 81%
  • 85%
  • 95%
  • Detección cuádruple
  • Detección en el primer trimestre (con TN)
  • Detección integrada

Mayor claridad

El Harmony Prenatal Test tiene una precisión sin igual y aporta mayor claridad al análisis genético de las trisomías más frecuentes. 

  • En estudios clínicos enmascarados, la prueba Harmony identificó correctamente más del 99% de los casos de trisomía 211-2
  • Los análisis de sangre convencionales pueden pasar por alto hasta el 15% de los casos de trisomía 21 o más4
 

Respuestas claras y a tiempo reducen pruebas invasivas debidas a falsos positivos

El Harmony Prenatal Test ayuda a los profesionales de la salud a dar a los futuros padres información precisa sobre las aneuploidías fetales más frecuentes.1-4 Los métodos de cribado convencionales que miden proteinas en suero tienen más resultados falso positivos que Harmony Prenatal Test.1-4 Como consecuencia de ello se minimiza la ansiedad de la embarazada y se reducen los tests invasivos.5-6

Todas las edades y categorías de riesgo†

Harmony Prenatal Test se ha validado clínicamente para su uso en mujeres embarazadas de todas las edades o categorías de riesgo para evaluar el riesgo de trisomías fetales 21, 18 y 13.1-3

  • Más de 22000 mujeres embarazadas de todas las edades has sido incluidas en estudios clínicos ciegos y prospectivos.1-2,8-9,11
  • Más de 1.000.000 embarazos analizados en todo el mundo13

Más información sobre los datos clínicos de la prueba Harmony

 

  

Una metodología exclusiva

La prueba Harmony usa un abordaje tecnológico dirigido para evaluar el ADN, que se centra en analizar solo los cromosomas de interés específicos y en medir con precisión el ADN fetal usando SNP (polimorfismos de un solo nucleótido) para conseguir una mayor precisión.7

Más información sobre la tecnología Harmony 

 

 

†Grupos de edad menores y mayores de 35 años, los estudios incluyen mujeres con edades entre 18-48

**Tenga en cuenta que la prueba Harmony está diseñada solamente para evaluar el riesgo de trisomía 21, 18 y 13 y aneuploidía de cromosomas sexuales. No puede excluir ningún otro defecto genético ni detecta otros problemas que puedan presentarse en el embarazo.
 
1. Norton et al. N Engl J Med. 2015 Abr 23;372(17):1589-97.
2. Norton et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Aug;207(2):137.e1-8.
3. Ashoor et al. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Ene;41(1):21-5.
4. ACOG Committee on Practice Bulletin No. 77. Obstet Gynecol 2007;109:217-27.
5. Wax et al. J Clin Ultrasound. 2015 Ene;43(1):1-6.
6. Lou et al. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015;94(1):15-27.
7. Sparks et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):319.e1-9.
8. Verweij et al. Prenat Diagn. 2013 Oct;33(10):996-1001.
9. Nicolaides et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):374.e1-6.
10. Ashoor et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):322.e1-5.
11. Gil et al. Fetal Diagn Ther. 2014;35:204-11.
12. Juneau et al. Fetal Diagn Ther. 2014;36(4):282-6.
13. Datos registrados.